GMP(Good ManufacturingPractices)认证的实施步骤是一个系统而严谨的过程,旨在确保药品(及其他相关产品)的生产过程符合国际公认的质量和安全标准。以下是GMP认证实施的主要步骤:
1. 筹备阶段
了解与熟悉:企业应深入了解和熟悉GMP认证的具体要求、流程以及相关法律法规,为后续工作打下坚实基础。
制定实施计划:明确GMP认证的目标、范围、时间安排、人员职责等,制定详细的实施计划。
建立体系:根据GMP的要求,建立或完善企业的质量管理体系,包括制定相关标准和程序、建立质量管理部门等。
准备材料:收集并整理申请GMP认证所需的各种文件和记录,如GMP手册、工艺流程图、设备清单、人员培训记录、产品检验记录等。
2. 实施阶段
内部评估:按照GMP认证的标准和要求,对企业的生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理等各方面进行自查和评估,识别潜在的问题和不符合项。
整改与改进:针对自查中发现的问题和不符合项,制定具体的整改措施和改进计划,并付诸实施。确保所有问题得到妥善解决,企业符合GMP认证的要求。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
C-TPAT(Customs-Trade Partnership AgainstTerrorism,海关商贸反恐伙伴计划)认证产品制造商行为准则主要涉及多个方面,以确保制造商在供应链管理中符合反恐、安全、道德和社会责任等要求。以下是根据相关参考文章整理的C-TPAT认证产品制造商行为准则的主要内容:
一、供应链安全
集装箱与运输安全:
确保所有运载往美国的集装箱具备保安功能较好的封条,并符合PAS ISO 17712高度安全封条标准。
制定完整的集装箱使用管理程序和空柜检验程序,确保集装箱的完整性和安全性。
集装箱的储存必须在安全区域,防止未经授权和非法操作。
物理安全:
货物堆放及储存区域周围应建有围栏,并定期进行检查以确保围栏完整无损。
进出口大门有登记记录或监控措施,限制正常出入口数量,并验证进出人员的身份。
建筑物结构应能防止非法闯入,工厂应定期组织检查和维修。