嘉兴GMP认证实施步骤,C-TPAT认证产品制造商行为准则

更新:2024-09-23 08:00 发布者IP:112.24.252.102 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMP认证,C-TPAT认证/验厂
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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联系人
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产品详细介绍

GMP(Good ManufacturingPractices)认证的实施步骤是一个系统而严谨的过程,旨在确保药品(及其他相关产品)的生产过程符合国际公认的质量和安全标准。以下是GMP认证实施的主要步骤:

1. 筹备阶段

  • 了解与熟悉:企业应深入了解和熟悉GMP认证的具体要求、流程以及相关法律法规,为后续工作打下坚实基础。

  • 制定实施计划:明确GMP认证的目标、范围、时间安排、人员职责等,制定详细的实施计划。

  • 建立体系:根据GMP的要求,建立或完善企业的质量管理体系,包括制定相关标准和程序、建立质量管理部门等。

  • 准备材料:收集并整理申请GMP认证所需的各种文件和记录,如GMP手册、工艺流程图、设备清单、人员培训记录、产品检验记录等。

2. 实施阶段

  • 内部评估:按照GMP认证的标准和要求,对企业的生产环境、设备设施、工艺流程、人员管理等各方面进行自查和评估,识别潜在的问题和不符合项。

  • 整改与改进:针对自查中发现的问题和不符合项,制定具体的整改措施和改进计划,并付诸实施。确保所有问题得到妥善解决,企业符合GMP认证的要求。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

C-TPAT(Customs-Trade Partnership AgainstTerrorism,海关商贸反恐伙伴计划)认证产品制造商行为准则主要涉及多个方面,以确保制造商在供应链管理中符合反恐、安全、道德和社会责任等要求。以下是根据相关参考文章整理的C-TPAT认证产品制造商行为准则的主要内容:

一、供应链安全

  1. 集装箱与运输安全:

    • 确保所有运载往美国的集装箱具备保安功能较好的封条,并符合PAS ISO 17712高度安全封条标准。

    • 制定完整的集装箱使用管理程序和空柜检验程序,确保集装箱的完整性和安全性。

    • 集装箱的储存必须在安全区域,防止未经授权和非法操作。

  2. 物理安全:

    • 货物堆放及储存区域周围应建有围栏,并定期进行检查以确保围栏完整无损。

    • 进出口大门有登记记录或监控措施,限制正常出入口数量,并验证进出人员的身份。

    • 建筑物结构应能防止非法闯入,工厂应定期组织检查和维修。


所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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